颗粒强度测定仪检测药品的步骤都有哪些

1.样品的准备工作

首先，用户需要选取具有一定代表性的药品颗粒作为样品进行检测。样品如果是从大包装中进行抽取，就要确保抽样

的均匀性与随机性，使检测结果的准确性得到一定程度上的保证，确保整批药品的颗粒强度特性得到真实反映。另外，

用户也需要根据颗粒强度测定仪的要求，对样品作适当的预处理，比如按粒径大小分级、去除杂质等。

2.仪器的校准工作

为了确保检测结果的准确性，用户还需要对颗粒强度测定仪进行校准工作。通常情况下，用户可以使用已知强度的标

准样品或者标准颗粒，然后将其放入仪器中，并按照相关的操作流程进行检测，得出标准样品或标准颗粒的强度值。

用户需要对比标准样品实际强度值与仪器显示强度值，一旦数值存在偏差的情况，用户就需要根据颗粒强度测定仪的

说明书进行相关调整与校准。

3.选择测试方法

准备工作完成后，用户就可以将准备好的样品放入仪器中进行检测，而颗粒强度测定仪检测药品颗粒强度的方法一般

包括压缩法和剪切法，其中压缩法是通过对颗粒逐渐增大施压，检测样品颗粒在被压缩的过程中可以承受的最大压力

是多少，并以此表征样品的颗粒强度。举例来说，当颗粒强度测定仪的压头以一定速度进行下降，会挤压到放置在样

品台上的样品颗粒，当样品颗粒变形到一定程度或者出现破裂，颗粒强度测定仪会记录下此时所施加的压力值，这就

是样品颗粒的抗压强度。

剪切法则是通过对样品颗粒施加剪切力，对其抵抗剪切破坏能力进行测量。颗粒强度测定仪一般有两个相对运动的部

件，用户将样品颗粒置于其间，每当部件产生相对位移的时候，就会对样品颗粒施加一定的剪切力，直到样品颗粒出

现明显剪切变形或者被剪断的时候，仪器会对此时的剪切力大小进行记录，并将其作为样品颗粒的抗剪切强度。

用户在实际操作过程中，可以选择更适合的一种方法进行检测。

4.数据记录和分析

颗粒强度测定仪会对每个样品颗粒测试的强度数据进行自动记录，包括剪切力值、压力值等。对于一批样品，一般需

要检测多个颗粒获得足够数据量，然后对记录的数据作统计分析，比如计算标准偏差、平均值等，用于评估药品颗粒

强度均匀性与整体水平。如果出现数据离散性较大的问题，用户就需要检查样品制备过程是不是存在差异，颗粒强度

测定仪是否稳定性良好等问题。

5.检测结果的判定

最后，用户需要根据药品质量标准与相关法规要求等，对药品颗粒强度是否符合相关规定进行判断。药品颗粒强度的

平均值如果在规定范围内，并且检测数据离散性较小，就说明符合要求；强度值如果超出规定的范围，抑或数据波动

较大，就表示药品颗粒强度存在问题，需要调整和优化生产工艺。

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